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INFORMACIÓN GENERAL



¿Cuál es el propósito del estudio FAMiLI?

Esperamos mejorar nuestro entendimiento en como el microbioma humano se relaciona con varias enfermedades como el cáncer, enfermedades del corazón y diabetes. Tener un mejor entendimiento del microbioma humano nos ayudará a entender el progreso de la enfermedad y llevará a nuevas formas de prevenir enfermedad.



¿Qué significa el “microbioma humano”?

El “microbioma humano” se refiere a 10-100 trillones de microorganismos viviendo en el cuerpo humano, incluyen bacterias y virus. Los microbios que viven en la boca son llamados “microbioma oral” y los que viven en los intestinos son llamados “microbioma intestinal”. Puedes encontrar más sobre el microbioma aquí.



¿Cómo este estudio está siendo financiado?

El estudio FAMiLI es financiado por la Escuela Grossman de Medicina de NYU (NYU Grossman School of Medicine), Departamento de salud Poblacional y el Centro de Cancer NYU Perlmutter (NYU Langone Perlmutter Cancer Center).



¿Puedo participar?

Eres elegible para participar en este estudio si:


  1. Eres mayor o\de 40 años de edad
  2. No estas actualmente embarazada
  3. No estas actualmente bajo tratamiento antibiótico.


¿Cómo participo? ¿Qué puedo esperar una vez que me inscribo?

Una vez que te registres en línea o en persona usted:


  1. Recibirá un kit con todo el material que necesita
  2. Firmará un consentimiento informado, seguirá las instrucciones para recolectar el enjuague bucal, las muestras fecales y llenará un cuestionario requerido y un cuestionario opcional. (nota: también puede llenar los cuestionarios en línea)
  3. Quédese con una copia del consentimiento informado, y deje el kit del participante completo con los 4 materiales requeridos (1 consentimiento informado, 1 cuestionario demográfico y cuestionario opcional de dieta, 1 muestra de enjuague bucal, y 1 muestra de heces fecales) en cualquier buzón de USPS (incluye la estampilla prepagada)

Cuando el equipo del estudio FAMiLI reciba todos los 5 materiales requeridos (los cuestionarios pueden ser retornado en papel o en línea), tu tarjeta de $25 será activada para tu uso.


¿Qué materiales incluye el Kit?

  1. Formularios de consentimiento informado (2 copias)
  2. Cuestionarios sobre los datos demográficos
  3. Cuestionario sobre la dieta
  4. Kit para muestra oral :
    1. Enjuague bucal
    2. Tubo de tapa azul
    3. Bolsa para espécimen para colocar tu muestra de enjuague bucal completada (material absorbente incluido en caso de derrames)
  5. Kit para muestra fecal:
    1. Tubo con tapa verde con líquido de preservación
    2. Papel para recolección de muestra fecal
    3. Guantes
    4. Bolsa para espécimen para colocar tu muestra de heces fecales completada (material absolvente incluido en caso de derrames)


¿Ustedes recolectarán muestras de mi sangre?

No. Solo se tomarán muestras de su enjuague bucal y muestra de material fecal.



¿Cómo serán utilizadas mis muestras?

Sus muestras se enviarán a un laboratorio en la NYU Grossman School of Medicine. EL laboratorio explorará como las bacterias (microbioma humano) de la boca y de los intestinos se relacionan con varias enfermedades.



¿Tengo que hacer algo más después de completar el kit del participante?

El kit del participante es la mayoría de lo requerido en este estudio. En el futuro nosotros le mandaremos un cuestionario breve que le tomará 2-3 minutos para completar en orden de ver con usted cualquier potencial cambio en su salud.



¿Pueden miembros de mi familia u otras personas que conozco participar en el estudio?

¡Sí!, si usted conoce a alguien que esté interesado en participar o al que quiera saber más sobre el estudio puede referirlos vía correo electrónico (familia@nyumc.org)o en nuestro sitio web (http://www.nyufamili.org/)



ACERCA DEL KIT



¿Qué es el formulario de consentimiento informado? ¿Por qué necesito firmarlo?

El formulario de consentimiento informado explica el objetivo del estudio y lo que se espera de usted como participante. Al firmar el formulario usted indica que entiende su participación en el estudio y acepta a hacerlo voluntariamente. Después de firmar el formulario usted es libre de retirarse del estudio en cualquier momento.



¿Dónde puedo acceder a los cuestionarios en línea?

Puedes llenar los cuestionarios en línea en este enlace: www.nyufamili.org/questionnaire.



¿Cuánto tiempo toma completar los cuestionarios?

Toma cerca de 45 minutos completar ambos cuestionarios, no necesitas completarlos al mismo tiempo, y no necesita hacerlos todos de una vez.



¿Debo completar los cuestionarios de una vez?

No, puedes completar los cuestionarios a tu propio paso, en el cuestionario en línea puedes salvar lo que completaste y regresar en cualquier momento. Usted recibirá un código (keycode) por correo electrónico y este es el código que utilizará para volver a la encuesta.



¿Puedo seguir con mi dieta normal y mis medicamentos prescritos / vitaminas /suplementos?

Si, sin embargo si está actualmente en antibióticos temporalmente (ej. después de cirugía), por favor contáctenos.



¿Cuándo debería tomar las muestras?

Usted puede tomar las muestras a cualquier hora del día a tu conveniencia.



Leí el folleto instructivo y tengo algunas preguntas.

Si tienes algunas preguntas, por favor llame al (212) 263-6838 y estaremos felices de responder cualquier pregunta.




SOLUCIÓN DE PROBLEMAS


¿Derramé parte del líquido de preservación en el Kit de muestra fecal. ¿Qué debo hacer?

Por favor contáctenos.

Olvidé enviar mi kit a tiempo (24hs después de la recolección de muestra de heces fecales). ¿Qué debería hacer?

Por favor contáctenos.




¡Gracias por tu participación! Si tienes alguna pregunta adicional, por favor contáctenos para recibir ayuda.